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PRODUCT CENTER

產(chǎn)品中心

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀
產(chǎn)品簡介:

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀分析原理是在一定溫度下,用水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷,用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。所用色譜柱應(yīng)能使試樣中雜質(zhì)和環(huán)氧乙烷分離開,并有一定的耐水性!

產(chǎn)品型號:G51-HS

更新時間:2025-09-09

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

訪問量:8996

服務(wù)熱線

021-64810945,64810946

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產(chǎn)品介紹

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀

概述:

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

我們對每一臺出廠的環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀都經(jīng)過工廠嚴格的檢查和測試,以滿足用戶分析結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。


醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀

執(zhí)行標準:

《GB/T 14233.1-2008》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法。

《GB/T 16886.7-2015》醫(yī)療器械生物學評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量


測試原理:

在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。


儀器及試劑:

儀器:AHS-910自動頂空進樣器,氣相色譜儀G51-FID,3095網(wǎng)絡(luò)版反控工作站,20ml頂空瓶。

標準物:環(huán)氧乙烷,濃度10mg/ml。


色譜條件與頂空參數(shù):

色譜儀條件:

色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um;Max Temperature:260/270℃,載氣N2,純度≥99.999%,載氣流速:28mL/min(N2);分流:24.5ml/min;尾吹:25ml/min;隔膜吹掃:2.0ml/min;柱流量:1.5ml/min;氫氣流速:30ml/min;空氣流速:300ml/min

載氣壓力:0.08MPA,頂空壓力:8kpa

柱箱溫度:70℃;檢測器溫度:250℃;進樣器溫度:230℃


頂空進樣器參數(shù):

溫度(℃)

時間(min)

平衡溫度

60

加壓時間

0.2

定量管溫度

80

充樣時間

0.05

傳輸管溫度

100

充樣平衡

0.05

針頭溫度

80

進針時間

0.2

——

——

清掃時間

2

——

——

平衡時間

40














譜圖示例:

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀















進樣方式:頂空進樣器+分流進樣

檢測器:FID

出峰順序:1、環(huán)氧乙烷;

適用性:醫(yī)療器械、藥品、口罩中的環(huán)氧乙烷殘留檢測


優(yōu)點:

采用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷的含量進行分析,檢測。被測組分和雜質(zhì)能達到有效的分離。具有靈敏度高,精密度和準確度較好等優(yōu)點,對于檢測口罩等醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量具有良好的應(yīng)用效果,可在實際檢測工作中得以廣泛應(yīng)用推廣。



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